Avantatges de rendiment
Reducció del risc de contaminació
L'estructura integrada d'una sola peça elimina les cantonades mortes i els riscos de fuites, evitant eficaçment la contaminació creuada.
Rendiment de filtració estable
La baixa adsorció de proteïnes protegeix els ingredients actius; La resistència a la temperatura i la pressió admet l'esterilització en línia.
Millora de l'eficiència de la producció
Les proves ràpides d'integritat escurcen els cicles de validació; L'estructura compacta estalvia espai a la línia de producció i costos de manteniment.
Escenaris d'aplicació per al filtre de càpsules
Preparació estèril Filtració
Adequat per a injeccions, gotes per als ulls, vacunes i preparats biofarmacèutics amb una precisió de grau estèril de 0,22 μm.
Filtració de matèries primeres i tractament d'aigua
S'utilitza per a API, aigua purificada, WFI i filtració terminal de dissolvents per garantir la puresa mitjana de producció.
Escenaris de laboratori i línia de producció
Adaptar-se a proves de R+D en lots petits, producció a escala pilot i filtració d'aire comprimit amb opcions de precisió múltiple de 0,1 μm a 10 μm.
Compliment i qualificacions de la indústria
Compliment de les normes reguladores globals
El nostre filtre de càpsules compleix estrictament amb els requisits GMP, FDA, ISO 13485 i CE, complint totalment els estàndards d'auditoria de la indústria farmacèutica.
Documents de validació complets
Subministrem certificats de lots de COA, informes de materials, registres d'esterilització i dades de proves d'extraïbles i lixiviables, donant suport a la traçabilitat de la qualitat del procés complet.
Certificació de material d'alta qualitat
Totes les matèries primeres compleixen els estàndards de biocompatibilitat de classe VI de la USP, amb un rendiment lliure de pirogens i de baixa lixiviació per evitar la contaminació dels productes farmacèutics.
Control de qualitat estricte d'esterilització
Els productes adopten un procés d'irradiació gamma o d'esterilització EO, amb embalatge estèril independent i verificació d'esterilització lot per lot, garantint una contaminació microbiana zero en l'aplicació de producció farmacèutica.
Capacitats de producció i personalització per a una cooperació B-End a llarg termini
Opcions de personalització flexibles
Admet la personalització del material de la membrana del filtre, la precisió, la interfície sanitària i els mètodes d'esterilització basats en les condicions de treball del client.
Producció en sèrie estable
El control de qualitat estricte de lot a lot garanteix un rendiment constant per a comandes a granel a llarg termini.
Solucions OEM i ODM
Proporcioneu serveis de desenvolupament personalitzats per satisfer les demandes diversificades de producció farmacèutica
PMF
Quines certificacions té aquest filtre de càpsules per a ús farmacèutic?
Compleix amb els estàndards GMP, FDA i USP Classe VI, amb informes complets de COA, esterilització i extraïbles i lixiviables per a auditoria i validació.
Es pot personalitzar per a diferents condicions de treball farmacèutiques?
Sí. Admetem la personalització de la precisió del filtre, el material de la membrana, la interfície sanitària i els mètodes d'esterilització per adaptar-se a la vostra línia de producció.
El producte és adequat tant per a proves de laboratori com per a la producció en massa?
Absolutament. Funciona per a proves de R+D en lots petits, producció pilot i fabricació comercial, cobrint les necessitats de filtració estèril i de prefiltració.
Etiquetes populars: filtre de càpsula per a la indústria farmacèutica, filtre de càpsula de la Xina per a fabricants, proveïdors, fàbrica de la indústria farmacèutica